કાચની શીશીઓમાં નબળા મૂળભૂત સંયોજનના શોષણ પર અભ્યાસ કરો

લેખક / 1,2 હુ રોંગ 1 હોલ ડ્રમ ડ્રમ સોંગ ઝુઇઝી 1 ટૂર પહેલા જિનસોંગ 1 – ધ ન્યૂ 1, 2

【એબ્સ્ટ્રેક્ટ】બોરોસિલિકેટ ગ્લાસ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાતી પેકેજિંગ સામગ્રી અને સોલ્યુશન કન્ટેનર છે.તેમ છતાં તે ઉચ્ચ પ્રતિકારની લાક્ષણિકતાઓ ધરાવે છે, જેમ કે સરળ, કાટ પ્રતિકાર અને વસ્ત્રો પ્રતિકાર, બોરોસિલિકેટ ગ્લાસમાં રહેલા મેટલ આયનો અને સિલાનોલ જૂથો હજુ પણ દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરી શકે છે.હાઇ પર્ફોર્મન્સ લિક્વિડ ક્રોમેટોગ્રાફી (HPLC) દ્વારા રાસાયણિક દવાઓના વિશ્લેષણમાં, લાક્ષણિક ઇન્જેક્શન શીશી બોરોસિલિકેટ કાચ છે.સોલિફેનાસિન સસીનેટની સ્થિરતા પર ત્રણ બ્રાન્ડની HPLC કાચની શીશીઓની અસરની તપાસ કરીને, જે નબળા આલ્કલાઇન સંયોજન છે, તે જાણવા મળ્યું કે વિવિધ ઉત્પાદકો દ્વારા ઉત્પાદિત કાચની શીશીઓમાં આલ્કલાઇન દવાઓનું શોષણ અસ્તિત્વમાં છે.શોષણ મુખ્યત્વે પ્રોટોનેટેડ એમિનો અને ડિસોસિએટીવ સિલેનોલ જૂથની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને કારણે થયું હતું, અને સસીનેટની હાજરીએ તેને પ્રોત્સાહન આપ્યું હતું.હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનો ઉમેરો દવાને શોષી શકે છે અથવા કાર્બનિક દ્રાવકનું યોગ્ય પ્રમાણ ઉમેરવાથી શોષણ અટકાવી શકાય છે.આ પેપરનો હેતુ ડ્રગ ટેસ્ટિંગ એન્ટરપ્રાઇઝને આલ્કલાઇન દવાઓ અને ગ્લાસ વચ્ચેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પર ધ્યાન આપવાની યાદ અપાવવાનો છે, અને કાચની બોટલોના શોષણની લાક્ષણિકતાઓના જ્ઞાનના અભાવને કારણે ડેટા વિચલન અને વિચલનની તપાસ કાર્ય ઘટાડવાનો છે. દવા વિશ્લેષણ પ્રક્રિયા.
મુખ્ય શબ્દો: સોલિફેનાસિન સક્સીનેટ, એમિનો ગ્રુપ, એચપીએલસી ગ્લાસ શીશીઓ, શોષણ

પેકેજિંગ સામગ્રી તરીકે ગ્લાસમાં સરળતા, સરળ નાબૂદી અને કાટ પ્રતિકારના ફાયદા છે. કાટ, વસ્ત્રો પ્રતિકાર, વોલ્યુમ સ્થિરતા અને અન્ય ફાયદા છે, તેથી તેનો ફાર્માસ્યુટિકલ એપ્લિકેશનમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગ થાય છે.ઔષધીય કાચને સોડિયમ કેલ્શિયમ ગ્લાસ અને બોરોસિલિકેટ ગ્લાસમાં વિભાજિત કરવામાં આવે છે, તેમાં રહેલા વિવિધ ઘટકો અનુસાર.તેમાંથી, સોડા લાઈમ ગ્લાસમાં 71%~75%SiO2, 12%~15% Na2O, 10%~15% CaO;બોરોસિલિકેટ ગ્લાસમાં 70%~80% SiO2, 7%~13%B2O3, 4%~6% Na2O અને K2O અને 2%~4% Al2O3 હોય છે.મોટાભાગના Na2O અને CaO ને બદલે B2O3 ના ઉપયોગને કારણે બોરોસિલિકેટ કાચ ઉત્તમ રાસાયણિક પ્રતિકાર ધરાવે છે.
તેના વૈજ્ઞાનિક સ્વભાવને કારણે, તેને પ્રવાહી દવા માટે મુખ્ય પાત્ર તરીકે પસંદ કરવામાં આવ્યું હતું.જો કે, બોરોન સિલિકોન કાચ, તેના ઉચ્ચ પ્રતિકાર સાથે પણ, દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરી શકે છે, નીચે પ્રમાણે ચાર સામાન્ય પ્રતિક્રિયા પદ્ધતિઓ છે [1]:
1)આયન વિનિમય: કાચમાં Na+, K+, Ba2+, Ca2+ દ્રાવણમાં H3O+ સાથે આયન વિનિમયમાંથી પસાર થાય છે, અને વિનિમયિત આયનો અને દવા વચ્ચે પ્રતિક્રિયા થાય છે;
2) કાચનું વિસર્જન: ફોસ્ફેટ, ઓક્સાલેટ, સાઇટ્રેટ્સ અને ટર્ટ્રેટ્સ કાચના વિસર્જનને વેગ આપશે અને સિલિસાઇડ્સનું કારણ બનશે.અને Al3+ ઉકેલમાં છોડવામાં આવે છે;
3) કાટ: ડ્રગ સોલ્યુશનમાં હાજર EDTA (EDTA) કાચમાં દ્વિભાષી આયનો અથવા ત્રિસંયોજક આયનો સાથે જટિલ હોઈ શકે છે
4) શોષણ: કાચની સપાટી પર તૂટેલા Si-O બોન્ડ છે, જે H+ શોષી શકે છે

OH- ની રચના દવામાં અમુક જૂથો સાથે હાઇડ્રોજન બોન્ડ બનાવી શકે છે, પરિણામે દવા કાચની સપાટી પર શોષાય છે.
મોટાભાગના રસાયણોમાં નબળા મૂળભૂત એમાઈન જૂથો હોય છે, જ્યારે ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા લિક્વિડ ક્રોમેટોગ્રાફી (HPLC) સાથે રાસાયણિક દવાઓનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતી HPLC ઓટોસેમ્પલર શીશી જે બોરોસિલિકેટ કાચની બનેલી હોય છે, અને કાચની સપાટી પર SiO-ની હાજરી પ્રોટોનેટેડ એમાઈન જૂથ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરશે. , દવાની ઘનતામાં ઘટાડો થવા દે છે, વિશ્લેષણ પરિણામો અચોક્કસ હશે, અને પ્રયોગશાળા OOS (વિશિષ્ટતાની બહાર).આ અહેવાલમાં, નબળા મૂળભૂત (pKa છે 8.88[2]) ડ્રગ સોલિફેનાસિન સસીનેટ (આકૃતિ 1 માં માળખાકીય સૂત્ર બતાવવામાં આવ્યું છે) નો ઉપયોગ સંશોધન પદાર્થ તરીકે થાય છે, અને દવાના વિશ્લેષણ પર બજારમાં અનેક એમ્બર બોરોસિલિકેટ ગ્લાસ ઇન્જેક્શન શીશીઓનો પ્રભાવ છે. તપાસ કરવામાં આવે છે., અને કાચ પર આવી દવાઓના શોષણનો ઉકેલ શોધવા માટે વિશ્લેષણાત્મક દૃષ્ટિકોણથી.

1.પરીક્ષણ ભાગ
1.1પ્રયોગો માટે સામગ્રી અને સાધનો
1.1.1 ઉપકરણ: યુવી ડિટેક્ટર સાથે એજિલન્ટ ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા
લિક્વિડ ક્રોમેટોગ્રાફી
1.1.2 પ્રાયોગિક સામગ્રી: સોલિફેનાસિન સસીનેટ API એલેમ્બિક દ્વારા બનાવવામાં આવી હતી
ફાર્માસ્યુટિકલ્સ લિ. (ભારત).સોલિફેનાસિન સ્ટાન્ડર્ડ (99.9% શુદ્ધતા) યુએસપીમાંથી ખરીદવામાં આવ્યું હતું.એઆરગ્રેડ પોટેશિયમ ડાયહાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ, ટ્રાયથિલામાઇન અને ફોસ્ફોરિક એસિડ ચાઇના ઝિલોંગ ટેક્નોલૉજી કંપની લિમિટેડ પાસેથી ખરીદવામાં આવ્યા હતા. મિથેનોલ અને એસિટોનાઇટ્રાઇલ (બંને એચપીએલસી ગ્રેડ) સિબેકવાન કેમિકલ કંપની લિમિટેડ પાસેથી ખરીદવામાં આવ્યા હતા. પોલીપ્રોપીલિન (પીપી) બોટલો યુએસ પાસેથી ખરીદવામાં આવી હતી. , અને 2ml એમ્બર HPLC કાચની બોટલો Agilent Technologies(China) Co., Ltd., Dongguan Pubiao Laboratory Equipment Technology Co., Ltd., અને Zhejiang Hamag Technology Co., Ltd. પાસેથી ખરીદવામાં આવી હતી. (A, B, C નીચે વપરાયેલ છે. અનુક્રમે કાચની શીશીઓના વિવિધ સ્ત્રોતોનું પ્રતિનિધિત્વ કરવા માટે).

1.2HPLC વિશ્લેષણ પદ્ધતિ
1.2.1સોલિફેનાસિન સસીનેટ અને સોલિફેનાસિન ફ્રી બેઝ: ક્રોમેટોગ્રાફિક કોલમ isphenomenex luna®C18 (2), 4.6 mm × 100 mm, 3 µm.ફોસ્ફેટ બફર સાથે (4.1 ગ્રામ પોટેશિયમ ડાયહાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટનું વજન, 2 મિલી ટ્રાયથિલામાઇનનું વજન, તેને 1 લિટર અલ્ટ્રાપ્યોર પાણીમાં ઉમેરો, ઓગળવા માટે હલાવો, ફોસ્ફોરિક એસિડનો ઉપયોગ કરો (pH 2.5 પર ગોઠવ્યો હતો) - એસેટોનાઇટ્રાઇલ-મેથેનોલ (40:30:30) મોબાઇલ તબક્કા તરીકે,

આકૃતિ 1 સોલિફેનાસિન સસીનેટનું માળખાકીય સૂત્ર

આકૃતિ 2 એ, બી અને સી ત્રણ ઉત્પાદકો તરફથી પીપી શીશીઓ અને કાચની શીશીઓમાં સોલિફેનાસિન સસીનેટના સમાન દ્રાવણના ટોચના વિસ્તારોની સરખામણી

સ્તંભનું તાપમાન 30°C હતું, પ્રવાહ દર 1.0 mL/min હતો, અને ઈન્જેક્શન વોલ્યુમ 50 mL હતું, શોધ તરંગલંબાઇ 220 nm છે.
1.2.2 સુક્સિનિક એસિડનો નમૂનો: YMC-PACK ODS-A 4.6 mm × 150 mm, 3 µm કૉલમ, 0.03 mol/L ફોસ્ફેટ બફર (ફોસ્ફોરિક એસિડ સાથે pH 3.2 માં સમાયોજિત) - મિથેનોલ (92:8) નો ઉપયોગ મોબાઇલ તબક્કા તરીકે, દર 1.0 mL/મિનિટ, કૉલમનું તાપમાન 55 °C, અને ઈન્જેક્શન વોલ્યુમ 90 mL હતું.ક્રોમેટોગ્રામ 204 એનએમ પર હસ્તગત કરવામાં આવ્યા હતા.
1.3 ICP-MS વિશ્લેષણ પદ્ધતિ
સોલ્યુશનમાંના તત્વોનું વિશ્લેષણ એજિલેન્ટ 7800 ICP-MS સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવ્યું હતું, વિશ્લેષણ મોડ He mode (4.3mL/min), RF પાવર 1550W હતો, પ્લાઝ્મા ગેસફ્લો દર 15L/min હતો, અને વાહક ગેસ પ્રવાહ દર હતો. 1.07mL/min હતી.ધુમ્મસ રૂમનું તાપમાન 2°C હતું, પેરીસ્ટાલ્ટિક પંપ લિફ્ટિંગ/સ્ટેબિલાઈઝિંગ સ્પીડ 0.3/0.1 rps હતી, સેમ્પલ સ્ટેબિલાઈઝેશન ટાઈમ 35 સે, સેમ્પલ લિફ્ટિંગ ટાઈમ 45 સે અને કલેક્શન ડેપ્થ 8 mm હતી.

નમૂના તૈયારી

સોલિફેનાસિન સક્સીનેટ સોલ્યુશન: અલ્ટ્રાપ્યોર પાણીથી તૈયાર, સાંદ્રતા 0.011 mg/mL છે.
1.4.2 સુસિનિક એસિડ સોલ્યુશન: અલ્ટ્રાપ્યોર પાણીથી તૈયાર, સાંદ્રતા 1mg/mL છે.
1.4.3 સોલિફેનાસિન સોલ્યુશન: સોલિફેનાસિન સસીનેટને પાણીમાં ઓગાળો, સોડિયમ કાર્બોનેટ ઉમેરવામાં આવ્યું, અને સોલ્યુશન રંગહીન ટોમિલકી સફેદમાંથી બદલાયા પછી, એથિલ એસિટેટ ઉમેરવામાં આવ્યું.પછી ઇથિલ એસીટેટ સ્તરને અલગ કરવામાં આવ્યું હતું અને સોલિફેનાસિન આપવા માટે દ્રાવકનું બાષ્પીભવન કરવામાં આવ્યું હતું.સોલિફેનાસિન ઇનેથેનોલની યોગ્ય માત્રામાં ઓગાળો (અંતિમ દ્રાવણમાં ઇથેનોલનો હિસ્સો m 5% છે), અને પછી 0.008 mg/mL સોલિફેનાસિન (સોલિફેનાસિન જેવા જ દ્રાવણમાં સમાયેલ સોલિફેનાસિન સસીનેટ દ્રાવણ સાથે) ની સાંદ્રતા સાથે તૈયાર દ્રાવણને પાણીથી પાતળું કરો. એકાગ્રતા).

પરિણામો અને ચર્ચા
·········································· ··

2.1 વિવિધ બ્રાન્ડની HPLC શીશીઓની શોષણ ક્ષમતા
સોલિફેનાસિન સસીનેટના સમાન જલીય દ્રાવણને પીપી શીશીઓમાં વિતરિત કરો અને 3 બ્રાન્ડની ઓટોસેમ્પલર શીશીઓ સમાન વાતાવરણમાં અંતરાલમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવી હતી, અને મુખ્ય શિખરનો ટોચનો વિસ્તાર નોંધવામાં આવ્યો હતો.આકૃતિ 2 માં પરિણામો પરથી, તે જોઈ શકાય છે કે PP શીશીઓનો ટોચનો વિસ્તાર સ્થિર છે, અને 44 કલાક પછી લગભગ કોઈ ફેરફાર થતો નથી. જ્યારે 0 h પર ત્રણ બ્રાન્ડની કાચની શીશીઓના ટોચના વિસ્તારો PP બોટલ કરતા નાના હતા. , અને સંગ્રહ દરમિયાન ટોચનો વિસ્તાર ઘટતો રહે છે.

આકૃતિ 3 કાચની શીશીઓ અને પીપી શીશીઓમાં સંગ્રહિત સોલિફેનાસિન, સસીનિક એસિડ અને સોલિફેનાસિન સસીનેટ જલીય દ્રાવણના ટોચના વિસ્તારોમાં ફેરફાર

આ ઘટનાનો વધુ અભ્યાસ કરવા માટે, સોલિફેનાસિન, સક્સીનેટ એસિડ, સોલિફેનાસિન એસિડના જલીય દ્રાવણો અને ઉત્પાદક બેન્ડ પીપી બોટલની કાચની શીશીઓમાં સમય સાથે પીક એરિયામાં ફેરફારની તપાસ કરવા માટે, અને તે જ સમયે કાચ.
એલિમેન્ટલ પૃથ્થકરણ માટે એજિલેન્ટ 7800 ICP-MSPlasma માસ સ્પેક્ટ્રોમીટરનો ઉપયોગ કરીને શીશીઓમાં ત્રણ સોલ્યુશન્સ પ્રેરક રીતે જોડવામાં આવ્યા હતા.આકૃતિ 3 માંનો ડેટા દર્શાવે છે કે જલીય માધ્યમમાં કાચની શીશીઓ સુસીનિક એસિડને શોષતી નથી, પરંતુ સોલિફેનાસીન ફ્રી બેઝ અને સોલિફેનાસીન સસીનેટને શોષતી હતી.કાચની શીશીઓ સસીનેટને શોષી લે છે.લિનાસિનનું પ્રમાણ સોલિફેનાસિન ફ્રી બેઝ કરતાં વધુ મજબૂત છે, પ્રારંભિક ક્ષણે સોલિફેનાસિન સક્સીનેટ અને કાચની શીશીઓમાં સોલિફેનાસિન ફ્રી બેઝ.પીપી બોટલમાં સમાવિષ્ટ સોલ્યુશનના ટોચના વિસ્તારોના ગુણોત્તર અનુક્રમે 0.94 અને 0.98 હતા.
સામાન્ય રીતે એવું માનવામાં આવે છે કે સિલિકેટ કાચની સપાટી કેટલાક પાણીને શોષી શકે છે, જે કેટલાક પાણી OH જૂથોના સ્વરૂપમાં Si4+ સાથે જોડાઈને સિલાનોલ જૂથો બનાવે છે, ઓક્સાઇડ કાચની રચનામાં, પોલીવેલેન્ટ આયનો ભાગ્યે જ હલનચલન કરી શકે છે, પરંતુ આલ્કલી મેટલ (જેમ કે) Na+ ) અને આલ્કલાઇન અર્થ મેટલ આયનો (જેમ કે Ca2+) જ્યારે પરિસ્થિતિઓ પરવાનગી આપે છે ત્યારે ખસેડી શકે છે, ખાસ કરીને આલ્કલી મેટલ આયનો પ્રવાહ સરળ હોય છે, કાચની સપાટી પર શોષાયેલા H+ સાથે વિનિમય કરી શકે છે અને સિલનોલ જૂથો [3-4] બનાવવા માટે કાચની સપાટી પર સ્થાનાંતરિત થઈ શકે છે.તેથી, H+ ની સાંદ્રતામાં વધારો કાચની સપાટી પર સિલાનોલ જૂથોને વધારવા માટે આયન વિનિમયને પ્રોત્સાહન આપી શકે છે.કોષ્ટક 1 દ્વારા બતાવે છે કે દ્રાવણમાં B, Na અને Ca ની સામગ્રી ઉચ્ચથી નીચી સુધી બદલાય છે.succinic acid, solifenacin succinate અને solifenacin છે.

નમૂના B (μg/L) Na(μg/L) Ca(μg/L) Al(μg/L) Si(μg/L) Fe(μg/L)
પાણી 2150 3260 20 કોઈ તપાસ નહીં 1280 4520
સુક્સિનિક એસિડ સોલ્યુશન 3380 5570 400 429 1450 139720
સોલિફેનાસિન સક્સીનેટ સોલ્યુશન 2656 5130 380 નો ડિટેક્શન 2250 2010
સોલિફેનાસિન સોલ્યુશન 1834 2860 200 નો ડિટેક્શન 2460 નો ડિટેક્શન

કોષ્ટક 1 કાચની શીશીઓમાં 8 દિવસ સુધી સંગ્રહિત સોલિફેનાસિન સક્સીનેટ, સોલિફેનાસિન અને સ્યુસિનિક એસિડ જલીય દ્રાવણની પ્રાથમિક સાંદ્રતા

વધુમાં, તે કોષ્ટક 2 માંના ડેટા પરથી જોઈ શકાય છે કે કાચની બોટલોમાં 24 કલાક સુધી સંગ્રહ કર્યા પછી, ઓગળેલા પ્રવાહીનું pH વધ્યું છે.આ ઘટના ઉપરોક્ત સિદ્ધાંતની ખૂબ નજીક છે

71 કલાક માટે ગ્લાસમાં સંગ્રહ કર્યા પછી શીશી નંબર. પુનઃપ્રાપ્તિ દર
(%) PH એડજસ્ટ કર્યા પછી પુનઃપ્રાપ્તિ દર
શીશી 1 97.07 100.35
શીશી 2 98.03 100.87
શીશી 3 87.98 101.12
શીશી 4 96.96 100.82
શીશી 5 98.86 100.57
શીશી 6 92.52 100.88
શીશી 7 96.97 100.76
શીશી 8 98.22 101.37
શીશી 9 97.78 101.31
કોષ્ટક 3 એસિડ ઉમેર્યા પછી સોલિફેનાસિન સસીનેટના ડિસોર્પ્શનની સ્થિતિ

કાચની સપાટી પર Si-OH ને pH 2~12 ની વચ્ચે SiO-[5] માં વિભાજિત કરી શકાય છે, જ્યારે સોલિફેનાસિન એસિડિક વાતાવરણમાં N થાય છે પ્રોટોનેશન (સોલિફેનાસિન સક્સીનેટના જલીય દ્રાવણનું માપવામાં આવેલ pH 5.34 છે, સોલિફેનાસિનનું pH મૂલ્ય સોલ્યુશન 5.80 છે), અને બે હાઇડ્રોફિલિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ વચ્ચેનો તફાવત કાચની સપાટી પર ડ્રગ શોષણ તરફ દોરી જાય છે (ફિગ. 3), સોલિફેનાસિન સમય જતાં વધુને વધુ શોષાય છે.
વધુમાં, બેકોન અને રેગોન [6] એ પણ શોધી કાઢ્યું કે તટસ્થ દ્રાવણમાં, કાર્બોક્સિલ જૂથની સાપેક્ષમાં હાઇડ્રોક્સિલ જૂથ સાથેના હાઇડ્રોક્સી એસિડ ઓક્સિડાઇઝ્ડ સિલિકોન બહાર કાઢી શકે છે.સોલિફેનાસિન સસીનેટના મોલેક્યુલર સ્ટ્રક્ચરમાં, કાર્બોક્સિલેટની સ્થિતિને અનુરૂપ એક હાઇડ્રોક્સિલ જૂથ છે, જે કાચ પર હુમલો કરશે, SiO2 કાઢવામાં આવે છે અને કાચ ધોવાઇ જાય છે.તેથી, સુસિનિક એસિડ સાથે મીઠાની રચના પછી, પાણીમાં સોલિફેનાસિનનું શોષણ વધુ સ્પષ્ટ છે.

2.2 શોષણ ટાળવા માટેની પદ્ધતિઓ
સંગ્રહ સમય pH
0h 5.50
24 કલાક 6.29
48 કલાક 6.24
કોષ્ટક 2 કાચની બોટલોમાં સોલિફેનાસિન સસીનેટના જલીય દ્રાવણના pH ફેરફારો

જો કે PP શીશીઓ સોલિફેનાસિન સસીનેટને શોષી શકતી નથી, પરંતુ PP શીશીમાં સોલ્યુશનના સંગ્રહ દરમિયાન, અન્ય અશુદ્ધતાના શિખરો ઉત્પન્ન થાય છે અને સંગ્રહના સમયને લંબાવવાથી ધીમે ધીમે અશુદ્ધતાના પીક વિસ્તારમાં વધારો થાય છે, જે મુખ્ય શિખરને શોધવામાં દખલનું કારણ બને છે. .
તેથી, કાચના શોષણને અટકાવી શકે તેવી પદ્ધતિની શોધ કરવી જરૂરી છે.
કાચની શીશીમાં 1.5 એમએલ સોલિફેનાસિન સસીનેટ જલીય દ્રાવણ લો.71 કલાક માટે સોલ્યુશનમાં મૂક્યા પછી, પુનઃપ્રાપ્તિ દરો બધા ઓછા હતા.0.1M હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ ઉમેરો, કોષ્ટક 3 માંના ડેટામાંથી pH ને લગભગ 2.3 પર સમાયોજિત કરો. તે જોઈ શકાય છે કે પુનઃપ્રાપ્તિ દરો બધા સામાન્ય સ્તરો પર પાછા ફર્યા છે, જે દર્શાવે છે કે શોષણ સંગ્રહ સમયની પ્રતિક્રિયા નીચા pH પર રોકી શકાય છે.

બીજી રીત કાર્બનિક દ્રાવક ઉમેરીને શોષણ ઘટાડવાનો છે.10%, 20%, 30%, 50% મિથેનોલ, ઇથેનોલ, આઇસોપ્રોપાનોલ, એસેટોનિટ્રાઇલ સોલિફેનાસિન સક્સીનેટ પ્રવાહીમાં 0.01 mg/mL ની સાંદ્રતા પર તૈયાર કરવામાં આવી હતી.ઉપરોક્ત ઉકેલો અનુક્રમે કાચની શીશીઓ અને પીપી શીશીઓમાં મૂકવામાં આવ્યા હતા.ઓરડાના તાપમાને તેની સ્થિરતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો.તપાસમાં જાણવા મળ્યું છે કે ખૂબ ઓછા કાર્બનિક દ્રાવક શોષણને રોકી શકતા નથી, જ્યારે કાર્બનિક દ્રાવક ખૂબ વધારે દ્રાવક દ્રાવક અસરને કારણે મુખ્ય શિખરનો અસામાન્ય શિખર આકાર તરફ દોરી જશે.સુક્સિનિક એસિડ સોલિફેનાસિનને કાચ પર શોષાય છે તે અસરકારક રીતે અટકાવવા માટે માત્ર મધ્યમ કાર્બનિક દ્રાવક ઉમેરી શકાય છે, 50% મિથેનોલ અથવા ઇથેનોલ અથવા 30%~50% એસેટોનિટ્રિલ ઉમેરો દવા અને શીશીની સપાટી વચ્ચેની નબળી ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને દૂર કરી શકે છે.

પીપી શીશીઓ કાચની શીશીઓ કાચની શીશીઓ કાચની શીશીઓ કાચની શીશીઓ
સંગ્રહ સમય 0h 0h 9.5h 17h 48h
30% એસિટોનાઇટ્રાઇલ 823.6 822.5 822 822.6 823.6
50% એસિટોનાઈટ્રાઈલ 822.1 826.6 828.9 830.9 838.5
30% આઇસોપ્રોપેનોલ 829.2 823.1 821.2 820 806.9
50% ઇથેનોલ 828.6 825.6 831.4 832.7 830.4
50% મિથેનોલ 835.8 825 825.6 825.8 823.1
કોષ્ટક 4 કાચની બોટલોના શોષણ પર વિવિધ કાર્બનિક દ્રાવકોની અસરો

સોલિફેનાસિન સસીનેટને દ્રાવણમાં પ્રાધાન્યપૂર્વક જાળવી રાખવામાં આવે છે.કોષ્ટક 4 નંબરો
એવું દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે જ્યારે સોલિફેનાસિન સક્સીનેટ કાચની શીશીઓમાં સંગ્રહિત થાય છે, ત્યારે તેનો ઉપયોગ કરો
ઉપરોક્ત ઉદાહરણના કાર્બનિક દ્રાવક દ્રાવણને પાતળું કર્યા પછી, કાચની શીશીઓમાં સસીનેટ.48 કલાકની અંદર લિનાસીનનો ટોચનો વિસ્તાર 0 કલાકે પીપી શીશીના ટોચના વિસ્તાર જેટલો જ છે.0.98 અને 1.02 ની વચ્ચે, ડેટા સ્થિર છે.

3.0 નિષ્કર્ષ:
નબળા બેઝ કમ્પાઉન્ડ સુસિનિક એસિડ સોલિફેનાસિન માટે વિવિધ બ્રાન્ડની કાચની શીશીઓ શોષણની વિવિધ ડિગ્રી ઉત્પન્ન કરશે, શોષણ મુખ્યત્વે ફ્રી સિલાનોલ જૂથો સાથે પ્રોટોનેટેડ એમાઈન જૂથોની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને કારણે થાય છે.તેથી, આ લેખ દવા પરીક્ષણ કરતી કંપનીઓને યાદ અપાવે છે કે પ્રવાહી સંગ્રહ અથવા વિશ્લેષણ દરમિયાન, દવાના નુકસાન પર ધ્યાન આપવાની ખાતરી કરો, યોગ્ય મંદ પીએચ અથવા યોગ્ય મંદન પીએચની અગાઉથી તપાસ કરી શકાય છે.મૂળભૂત દવાઓ અને કાચ વચ્ચેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને ટાળવા માટે ઓર્ગેનિક સોલવન્ટ્સનું ઉદાહરણ, જેથી દવાના વિશ્લેષણ દરમિયાન ડેટા પૂર્વગ્રહ અને તપાસ પર પરિણામી પૂર્વગ્રહને ઓછો કરી શકાય.

[1] નેમા એસ, લુડવિગ જેડી.ફાર્માસ્યુટિકલ ડોઝ ફોર્મ્સ - પેરેંટેરલ દવાઓ: વોલ્યુમ 3: નિયમો, માન્યતા અને ભવિષ્ય.3જી આવૃત્તિ.સીઆરસી પ્રેસ; 2011.
[2] https://go.drugbank.com/drugs/DB01591
[૩] અલ-શામી ટીએમ.K2O-CaO-MgO-SiO2 ચશ્માની રાસાયણિક ટકાઉપણું, Phys Chem Glass 1973;14:1-5.
[4] અલ-શામી ટીએમ.સિલિકેટગ્લાસના ડીલકલાઇઝેશનમાં દર-નિર્ધારણ પગલું.
ફિઝ કેમ ગ્લાસ 1973;14:18-19.
[5] મેથેસ જે, ફ્રાઈસ ડબલ્યુ. IgG શોષણ ટોવિયલ્સ પર pH અને આયનીય શક્તિનો પ્રભાવ.
યુર જે ફાર્મ બાયોફાર્મ 2011, 78(2):239-
[6] બેકોન FR, Raggon FC.Citrateand દ્વારા ગ્લાસ અને સિલિકા પર હુમલાનો પ્રચાર
ન્યુટ્રલ સોલ્યુશનમાં અન્ય આયન.જે એએમ

આકૃતિ 4. કાચની સપાટી પર સોલિફેનાસીનના પ્રોટોનેટેડ એમિનો જૂથ અને વિચ્છેદિત સિલનોલ જૂથો વચ્ચેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા